2026年3月16日,康宁杰瑞生物制药发布自愿公告。公司自主研发的程序性死亡配体1(PD - L1)/血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)双特异性抗体偶联药物JSKN027治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究(研究编号:JSKN027 - 101)已成功完成首例患者给药。JSKN027是公司第五款进入临床研究阶段的ADC,也是全球首款进入临床研究阶段的PD - L1/VEGFR2双抗ADC,基于其多重作用机制,有望为多种实体瘤治疗提供新选择。
JSKN027 - 101研究分剂量递增和剂量扩展两阶段,旨在评估JSKN027在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学及初步抗肿瘤活性,确定最大耐受剂量及/或推荐II期剂量。JSKN027是全球首创可同时靶向PD - L1和VEGFR2的双特异性抗体ADC,通过糖基定点偶联技术精准偶联,有独特三重协同机制。
康宁杰瑞是中国领先生物制药公司,在ADCs、双特异性抗体及多功能蛋白质工程方面有完善专有技术平台。不过,公司无法保证JSKN027能成功开发及上市,股东及潜在投资者买卖股份时需审慎行事。