芯科技消息(文/李泰宏),台新药厂顺药宣布,旗下治疗尿毒性搔痒新药LT5001,将在中国台湾进行一期并二期(Phase Ib/II)人体临床试验,预计以1年时间完成Phase Ib临床试验,具体完成时间仍须视实际执行情形而定。
顺药表示,全球洗肾病患众多,以全球最大医药市场美国为例,根据美国肾脏协会统计,每7位美国人就有一位罹患慢性肾脏病,全美约有370万慢性肾脏病患(Chronic kidney disease,CKD)。
而尿毒性瘙痒是慢性肾脏病与末期肾脏病患者(end-stage renal disease,ESRD)常见的并发症,根据一项名为DOPPS的跨国且持续追踪的研究计划(Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study,透析结果与实施类型研究)约有4成的洗肾病友饱受中度至重度不等的尿毒搔痒所苦。
顺药指出,尿毒性搔痒具有强烈的“未被满足的医疗需求”(unmet medical needs),目前治疗选择包括抗组织胺类药品、类固醇药品、GABA结构类似物与保湿产品或照光治疗等疗法。
然而,上述疗法对多数病患而言,或仅能短暂缓解或效果不理想,或有嗜睡等副作用,或因副作用无法长期使用,皆无法理想解决病患的不适,导致尿毒性搔痒严重影响洗肾病友的生活品质。
顺药指出,LT5001为外用剂型新药,涂抹在患处皮肤上,可阻断搔痒的周边神
经讯息传递,达到解除或大幅缓解搔痒的效果,与现行疗法相较,具有安全、
有效,且使用方便的优势,根据动物试验,LT5001至少有4小时的止痒效果,
同时也证实LT5001具有约10%的经皮吸收率。(校对/Vivian)

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