2026年06月11日，康宁杰瑞发布自愿公告。公告显示，其与石药集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的安尼妥单抗（商品名：恩尼妥®，研发代号：KN026）联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的III期临床研究（研究代号：KN026 - 003），经独立数据监察委员会评估，成功达到预设主要终点无进展生存期（PFS），结果有显著统计学和临床双重意义。
乳腺癌居中国女性高发恶性肿瘤前列，HER2 + 亚型约占20% - 30%，当前THP方案虽延长患者PFS，但仍有约50%患者2年内疾病进展。KN026 - 003研究计划纳入约880例患者，对比KN026联合HB1801与THP方案，前者显著延长患者PFS，降低疾病进展或死亡风险，有总生存期（OS）获益趋势，详细数据将在近期国际学术会议公布。
恩尼妥®于2026年5月获批上市，适用于特定胃癌患者，HER2 + 乳腺癌新辅助治疗III期研究已达主要终点，多项注册临床研究正在进行。安尼妥单抗已获FDA孤儿药资格和国家药监局突破性疗法认定。注射用多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）是石药集团研发药物，在乳腺癌和胃癌等适应症已进入关键注册III期临床试验阶段。
康宁杰瑞是中国领先生物制药公司，拥有完善专有技术平台。公司提示无法保证KN026能成功开发及上市用于其他适应症，股东及潜在投资者买卖股份时需谨慎。
